3 Mart 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Klinik Araştırmalarda Sunulan Sağlık Hizmetlerinin Ödenmesine İlişkin Yönetmelik” yürürlüğe girdi. Düzenleme, 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu kapsamında hazırlandı.Yeni yönetmelik; Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) tarafından desteklenen ve Sağlık Bakanlığı tarafından izin ve onay verilen kamu hastaneleri ile devlet üniversitelerinde yürütülen klinik araştırmalardaki sağlık hizmetlerinin finansman esaslarını belirliyor.
HANGİ HİZMETLER KARŞILANACAK?
Yönetmeliğe göre, klinik araştırmalara katılan genel sağlık sigortalıları ve bakmakla yükümlü oldukları kişilere sunulan, Kanun’un 63’üncü maddesi kapsamındaki sağlık hizmetleri SGK tarafından belirlenen sınırlar dahilinde karşılanacak.
Ancak araştırma ürünleri bu kapsamın dışında tutuldu. Ayrıca Kanun’un 64’üncü maddesinde belirtilen bazı sağlık hizmetleri için ödeme yapılmayacak.
BAŞVURU VE BELGE ZORUNLULUĞU
Klinik araştırma kapsamında ödeme talebinde bulunacak kamu hastaneleri ve devlet üniversiteleri, SGK’ya başvuru yapacak.
Başvuru sırasında:
· Sağlık Bakanlığı izin ve onay belgesi
· TÜSEB destek belgesi
· Araştırma süresi ve katılımcı bilgileri
· Kullanılacak araştırma ürünleri
SGK’ya iletilecek. Sunulan bilgi ve belgelerin doğruluğundan ilgili kurumlar sorumlu olacak.
HANGİ GİDERLER ÖDENMEYECEK?
Yönetmelik bazı önemli istisnalar da içeriyor. Buna göre:
· Klinik araştırma sigortası tarafından karşılanması gereken giderler SGK tarafından ödenmeyecek.
· Araştırma nedeniyle oluşan geçici veya kalıcı zarar ile ölüm halinde ortaya çıkan sağlık giderleri karşılanmayacak.
· Fazla veya yersiz ödemeler geri tahsil edilecek.
Bu hükümler, kamu kaynaklarının kullanımında denetim mekanizmasını güçlendirmeyi amaçlıyor.
SGK’YA GENİŞ DENETİM YETKİSİ
SGK, sözleşme ve protokoller çerçevesinde kamu hastaneleri ve devlet üniversitelerinde inceleme ve denetim yapma yetkisine sahip olacak.Kurum; veri, fatura, kayıt ve belgeleri talep edebilecek, gerektiğinde inceleme gerçekleştirebilecek.Yeni düzenleme, klinik araştırmalarda kamu finansmanı boyutunu netleştirirken, üniversite hastaneleri ve kamu sağlık kuruluşlarının yürüttüğü bilimsel çalışmalar için ödeme sürecini çerçeveye oturtuyor. Yönetmelik yayımlandığı tarihte yürürlüğe girdi ve hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütecek.
